Клинические исследования в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
В настоящее время ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой принимает участие более, чем в 40 международных клинических исследованиях в рамках долгосрочного сотрудничества с крупными российскими и международными фармацевтическими компаниями.
Вы сможете обратиться в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой по следующему телефону +7 495 109 29 10, набрав дополнительно добавочный номер главного исследователя проекта для рассмотрения участия в одном из заинтересовавших вас клинических исследований. В настоящее время осуществляется набор пациентов в следующие исследования:
Системная красная волчанка |
|||
Название протокола | Название исследования |
Главный
исследователь
|
|
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-ей фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с СКВ |
Решетняк
Татьяна Магомедалиевна
Доб. 4701 |
||
Исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
||
ID-064A202 | Исследование фазы 2Ь в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
IM011073 | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом |
Лила Александр Михайлович Асеева Елена Александровна Доб. 3800 |
Набор открыт! |
CA41705 | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III и IV класса в соответствии с классификацией ISN\RPS 2003 |
Лила Александр Михайлович Асеева Елена Александровна Доб. 3800 |
Набор открыт! |
CC-220-SLE-002 | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата CC-220 у пациентов с активной красной волчанкой |
Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701 |
|
I4V-MC-JAIM | Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосроч¬ная безопасность и эффективность бари- цитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), Фаза 3 |
Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701 |
|
J1P-MC-KFAJ | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы применения препарата LY3471851 (NKTR 358) у взрослых пациентов с системной красной волчанкой, Фаза 2 |
Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701 |
Набор открыт! |
20170588 | Исследование II фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на нестандартную терапию (SOC) |
Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701 |
|
Ревматоидный артрит |
|||
Название протокола | Название исследования | Главный исследователь | |
201791 | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
GLPG0634-CL-205 | Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности |
Шкиреева Светлана Юрьевна Доб. 6100 |
|
BCD-089-3/ SOLAR |
Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом, Фаза: III |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
201790 | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
CL04041024 | Многоцентровое открытое исследование фазы III эффективности и безопасности олокизумаба у субъектов с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом | Андрианова Ирина Александровна | |
I4V-MC-JAJA |
Рандомизированное исследование фазы IIIb/IV, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, Фаза IIIb/IV |
Лила Александр Михайлович |
|
Синдром Шегрена | |||
CCFZ533B2201 | 48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS) |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
CVAY736А2201 | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата VAY736 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
Аксиальный спондилоартрит | |||
I1F-MC-RHBY | «Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40- недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом», Фаза III |
Дубинина Татьяна Васильевна Доб. 2902 |
|
M19-944 | Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом |
Лила Александр Михайлович Дубинина Татьяна Васильевна Доб. 2902 |
Набор открыт! |
CAIN457K2340 | Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения рентгенологической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом, Фаза III |
Эрдес Шандор Федорович Доб. 4801 |
|
AS0009 | Мультицентровое, открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом |
Эрдес Шандор Федорович Доб. 4801 |
|
CAIN457P12301 | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, (III фаза) |
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 |
|
CAIN457H2315 | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности, переносимости и эффективности терапии секукинумабом на протяжении до 2 лет у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом |
Шкиреева Светлана Юрьевна Доб. 6100 |
|
AS0009 | Мультицентровое, открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом |
Шкиреева Светлана Юрьевна Доб. 6100 |
|
BSD-085- 5 Astera |
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом |
Эрдес Шандор Федорович Доб. 4801 |
|
Легочная артериальная гипертензия | |||
AC-065A303 | Долгосрочное открытое исследование с одной группой для оценки безопасности и переносимости селексипага у пациентов с легочной артериальной гипертензией |
Волков Александр Витальевич Доб. 3201 |
|
Псориатический артрит |
|||
Название протокола | Название исследования | Главный исследователь/координатор | |
Исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом |
Лила Александр Михайлович Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
Набор открыт! | |
CC-10004-PSA-013 | Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (СС-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или <1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП) |
Лила Александр Михайлович Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
|
PA0010 |
Исследование с активным препаратом сравнения (адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом,
Фаза 3
|
Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
|
PA0011 | Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом |
Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
Набор открыт! |
PA0012 | Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом |
Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
|
М16-011 | Исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, моди фицирующего течение болезни (DMARD) |
Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
|
BCD-085-8 | Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 у пациентов с псориатическим артритом |
Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301 |
Полезные ссылки:
Полная информация о клинических исследованиях РФ на сайте - Министерства здравоохранения РФ
Полная информация о клинических исследованиях в мире на сайте независимого международного регистра клинических исследований - ClinicalTrials.gov, или на сайте европейского регистра - https://www.clinicaltrialsregister.eu