Клинические исследования в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой

В настоящее время ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой принимает участие более, чем в 40 международных клинических исследованиях в рамках долгосрочного сотрудничества с крупными российскими и международными фармацевтическими компаниями.

Вы сможете обратиться в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой по следующему телефону +7 495 109 29 10, набрав дополнительно добавочный номер главного исследователя проекта для рассмотрения участия в одном из заинтересовавших вас клинических исследований. В настоящее время осуществляется набор пациентов в следующие исследования:

Системная красная волчанка
Название протокола	Название исследования	Главный исследователь
I4V-MC-JAHZ	Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-ей фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с СКВ	Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701
CVAY736X2208	Исследование со слепым режимом в отношении пациентов и исследователей, для оценки фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности, переносимости и предварительной клинической эффективности препаратов VAY736 и CFZ533 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
ID-064A202	Исследование фазы 2Ь в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
IM011073	Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности и эффективности препарата BMS-986165 в комбинации с фоновым лечением у пациентов с волчаночным нефритом	Лила Александр Михайлович Асеева Елена Александровна Доб. 3800	Набор открыт!
CA41705	Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с волчаночным нефритом III и IV класса в соответствии с классификацией ISN\RPS 2003	Лила Александр Михайлович Асеева Елена Александровна Доб. 3800	Набор открыт!
CC-220-SLE-002	Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности препарата CC-220 у пациентов с активной красной волчанкой	Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701
I4V-MC-JAIM	Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосроч¬ная безопасность и эффективность бари- цитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), Фаза 3	Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701
J1P-MC-KFAJ	Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы применения препарата LY3471851 (NKTR 358) у взрослых пациентов с системной красной волчанкой, Фаза 2	Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701	Набор открыт!
20170588	Исследование II фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 570 у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на нестандартную терапию (SOC)	Решетняк Татьяна Магомедалиевна Доб. 4701
Ревматоидный артрит
Название протокола	Название исследования	Главный исследователь
201791	Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом, в сочетании со стандартными синтетическими базисными противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs), у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени в активной фазе, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию стандартными синтетическими или биологическими DMARDs	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
GLPG0634-CL-205	Многоцентровое, открытое исследование безопасности и эффективности препарата GLPG0634 с длительным периодом последующего наблюдения у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности	Шкиреева Светлана Юрьевна Доб. 6100
BCD-089-3/ SOLAR	Международное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-089 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным ревматоидным артритом, Фаза: III	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
201790	Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы, продолжительностью 52 недели для сравнения эффективности и безопасности препарата GSK3196165 с плацебо и тофацитинибом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом средней и тяжелой степени активности, продемонстрировавших недостаточный ответ на терапию метотрексатом	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
CL04041024	Многоцентровое открытое исследование фазы III эффективности и безопасности олокизумаба у субъектов с умеренно или сильно активным ревматоидным артритом	Андрианова Ирина Александровна
I4V-MC-JAJA	Рандомизированное исследование фазы IIIb/IV, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, по применению барицитиниба у пациентов с ревматоидным артритом, Фаза IIIb/IV	Лила Александр Михайлович
Синдром Шегрена
CCFZ533B2201	48-недельное, проводимое в 6 группах, рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности нескольких доз препарата CFZ533, вводимых подкожно, в 2 различных популяциях с синдромом Шегрена (TWINSS)	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
CVAY736А2201	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование II фазы с подбором оптимальной дозы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности многократного подкожного введения препарата VAY736 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением первичного синдрома Шегрена	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
Аксиальный спондилоартрит
I1F-MC-RHBY	«Многоцентровое долгосрочное дополнительное исследование продолжительностью 104 недели с 40- недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым, рандомизированным этапом повторной терапии после отмены лечения, проводимое с целью оценки поддержания терапевтического эффекта иксекизумаба (препарата LY2439821) у пациентов с аксиальным спондилоартритом», Фаза III	Дубинина Татьяна Васильевна Доб. 2902
M19-944	Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом	Лила Александр Михайлович Дубинина Татьяна Васильевна Доб. 2902	Набор открыт!
CAIN457K2340	Рандомизированное, частично заслепленное, с активным контролем, многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации снижения рентгенологической прогрессии по сравнению с GP2017 (биосимиляр к адалимумабу) на 104 неделе, а также для долгосрочной (до 2х лет) оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом, Фаза III	Эрдес Шандор Федорович Доб. 4801
AS0009	Мультицентровое, открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом	Эрдес Шандор Федорович Доб. 4801
CAIN457P12301	Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для сравнения эффективности секукинумаба, вводимого внутривенно, с плацебо на неделе 16 ,а также для оценки безопасности и переносимости терапии данным препаратом на протяжении до 52 недель в параллельных группах пациентов с активным анкилозирующим спондилитом или нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом, (III фаза)	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021
CAIN457H2315	Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности, переносимости и эффективности терапии секукинумабом на протяжении до 2 лет у пациентов с активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом	Шкиреева Светлана Юрьевна Доб. 6100
AS0009	Мультицентровое, открытое продленное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Бимекизумаба у пациентов с анкилозирующим спондилитом	Шкиреева Светлана Юрьевна Доб. 6100
BSD-085- 5 Astera	Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 (ЗАО «БИОКАД», Россия) у больных активным анкилозирующим спондилитом	Эрдес Шандор Федорович Доб. 4801
Легочная артериальная гипертензия
AC-065A303	Долгосрочное открытое исследование с одной группой для оценки безопасности и переносимости селексипага у пациентов с легочной артериальной гипертензией	Волков Александр Витальевич Доб. 3201
Псориатический артрит
Название протокола	Название исследования	Главный исследователь/координатор
СС-10004-PSA-014	Исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом	Лила Александр Михайлович Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301	Набор открыт!
CC-10004-PSA-013	Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (СС-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или <1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)	Лила Александр Михайлович Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301
PA0010	Исследование с активным препаратом сравнения (адалимумаб) по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба для лечения пациентов с активным псориатическим артритом, Фаза 3	Зоткин Евгений Германович Доб. 1021 Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301
PA0011	Исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом	Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301	Набор открыт!
PA0012	Многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности бимекизумаба при лечении пациентов с активным псориатическим артритом	Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301
М16-011	Исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, моди фицирующего течение болезни (DMARD)	Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301
BCD-085-8	Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-085 у пациентов с псориатическим артритом	Коротаева Татьяна Викторовна Доб. 4301

Полезные ссылки:

Полная информация о клинических исследованиях РФ на сайте - Министерства здравоохранения РФ

Полная информация о клинических исследованиях в мире на сайте независимого международного регистра клинических исследований - ClinicalTrials.gov, или на сайте европейского регистра - https://www.clinicaltrialsregister.eu