Информация для компаний-спонсоров клинических исследований

Уважаемые заказчики клинических исследований!

СОГЛАСНО ПОЛОЖЕНИЮ О ПРОВЕДЕНИИ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФГБНУ НИИР ИМ. В.А. НАСОНОВОЙ приступает к проведению клинического исследования на основании следующих документов:

1. Разрешения МЗ РФ либо иного уполномоченного органа на проведение клинического исследования;
2. Положительного решения Центрального Совета по этике при МЗ РФ и Независимого Комитета по этике при ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой;
3. Договора о проведении исследования.

Предварительная экспертиза пакета документов возможна без разрешения МЗ РФ.

• Форма договора на оказание услуги по консультационному, организационно-техническому обеспечению и сопровождению этической экспертизы документов - 2021 год

• В случае первичного обращения к кандидату в главные исследователи по электронной почте, копия письма отправляется в отдел организации клинических исследований на почту: demina@niir.su
• Заполнение протокол специфичного опросника по клиническому исследованию выполняет кандидат в главные исследователи или сотрудник отдела организации клинических исследований.
• В случае заполнения опросника по клиническому исследованию, FDQ и любых других форм кандидатом в главные исследователи, копия этих документов отправляется кандидатом в главные исследователи в  на почту: demina@niir.su
• Назначение кандидата в главные исследователи  на этапе подготовки к проведению клинического исследования, осуществляет директор учреждения с учетом пожелания спонсора клинического исследования и на основании предоставленных кандидатом в главные исследователи документов.

Дополнительная информация
Клинические исследования
Отдел организации клинических  исследований
Пациентам о клинических исследованиях
Локальный этический комитет при ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой
Нормативные документы