1.  РА, диагностированный во взрослом состоянии, согласно критериям классификации ревматоидного артрита 2010: Совместная инициатива Американской коллегии ревматологов/Европейской лиги по борьбе с ревматизмом (Aletaha et al. 2010).

2. Если симптомы РА появились менее 6 месяцев назад, имеется положительный анализ на ревматоидный фактор или антитела к циклическому цитруллинированному пептиду по оценке в центральной лаборатории в ходе скрининга.

3. Умеренный или тяжелый РА: наличие не менее 3 болезненных суставов и не менее 3 припухших суставов из 28 оцениваемых, согласно обследованию в ходе визитов 1 и 2. Суставы, подвергавшиеся существенному хирургическому вмешательству и суставы после значимой травмы не учитываются.

4. Недостаточный ответ на лечение ≥ 1 DMARD (синтетическим или биологическим) или его непереносимость.

5. Мужчины и женщины в возрасте не младше 18 лет.

6. Пациенты, соответствующие хотя бы одному из четырех перечисленных ниже критериев:

a. Документальное подтверждение ВТЭ до начала участия в данном исследовании.

b. Возраст ≥60 лет.

c. ИМТ ≥30 кг/м2.

d. Возраст от 50 до <60 лет и ИМТ от 25 до <30 кг/м2.

7.  Небеременные и не кормящие грудью женщины, способные к деторождению:
a. Пациентки, согласные соблюдать полное половое воздержание (если оно является их обычным образом жизни) или продолжать сексуальные взаимоотношения с лицами своего пола (если это является обычным для них образом жизни) и не вступать в сексуальные взаимоотношения с лицами противоположного пола в течение всего исследования и в течение как минимум 1 недели после завершения лечения исследуемым препаратом.

 

ИЛИ

b. Пациентки, согласные использовать один высокоэффективный метод контрацепции (метод с показателем неэффективности менее 1% в год при последовательном и правильном применении), такой как комбинированный оральный контрацептив, имплантируемые контрацептивы или внутриматочные устройства, в течение всего исследования и в течение как минимум 1 недели после завершения лечения исследуемым препаратом.

 

ИЛИ

 

Пациентки, неспособные к деторождению:
a. Неспособные к зачатию в результате проведения хирургической стерилизации (гистерэктомия, двусторонняя оофорэктомия или перевязка маточных труб) либо вследствие врожденной патологии, например, агенезии мюллеровых протоков
b. Пациентки в состоянии менопаузы: i.Женщины в возрасте не менее 50 лет, с интактной маткой, которым не проводится гормональной терапии и у которых на протяжении как минимум 1 года отсутствуют менструальные кровотечения, или на протяжении как минимум 6 месяцев наблюдается спонтанная аменорея при концентрации фолликулостимулирующего гормона >40 мМЕ/мл, или ii. Женщины в возрасте 56 лет и старше, которым не проводится гормональной терапии и у которых на протяжении как минимум 6 месяцев отмечается спонтанная аменорея, или iii. Женщины в возрасте не менее 55 лет, у которых диагностирована менопауза до начала заместительной гормональной терапии.

8. Пациенты, прочитавшие, понявшие и подписавшие информированное согласие.