Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше:
• Достоверный диагноз ревматоидного артрита, установленный не менее чем за 24 недели до даты подписания формы ИС.
• Применение метотрексата, продолжающееся в течение последних 12 недель до даты включения.
• Применение метотрексата в стабильной дозе в течение последних 4 недель до даты включения
• Неэффективность метотрексата при применении на протяжении последних 12 недель до даты включения
• Число припухших суставов ≥6 (из 66); число болезненных суставов ≥6 (из 68).
Наличие минимум одного из трех критериев:
1) СРБ≥10 мг/л
2) СОЭ≥28 мм/ч (по Вестергрену/методом капиллярной фотометрии)
3) утренняя скованность, продолжающаяся более 45 минут
Основные критерии невключения:
1) Предшествующее терапия моноклональными антителами к рецептору интерлейкина 6/интерлейкину 6; ингибиторами янус-киназ; ритуксимабом или другими препаратами, вызывающих деплецию В-лимфоцитов.
2) Прием лефлуномида менее чем за 8 недель до даты включения.
3) терапия ингибиторами ФНОα или блокаторами костимуляции Т-лимфоцитов в течение 2 месяцев до даты включения.