Критерии включения в клиническое исследование TZS-RA-III
- Пациенты с установленным диагнозом РА по критериям ACR/EULAR 2010 г. минимум 6 месяцев до скрининга.
- Мужчины и женщины 18–75 лет.
- Средняя или высокая степень активности заболевания и недостаточный ответ на монотерапию метотрексатом (сохранение умеренной/высокой активности заболевания в течение не менее 3 месяцев) и/или плохой переносимостью метотрексата (включая подкожную форму препарата) и/или недостаточным ответом или непереносимостью других синтетических базисных противовоспалительных препаратов (сБПВП) в комбинации или без метотрексата.
- Количество припухших и/или болезненных суставов 6 и более.
- Отсутствие изменений режима дозирования пероральных глюкокортикоидов и НПВС в течение ≥ 4 недель до скрининга.
- Отсутствие изменений режима дозирования сБПВП в течение ≥ 4 недель до скрининга.
- Согласие соблюдать адекватные методы контрацепции на протяжении всего исследования и в течение 3 месяцев после окончания терапии тоцилизумабом.
- Пациенты, прочитавшие, понявшие и подписавшие информированное согласие.